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質量管理體系文件是質量管理體系構成的基礎要素，而如何對質量管理體系文件進行編寫、評審、審批、發放、修訂、回收和作廢等過程進行控制需要有一個基本的流程和規范來進行，而文件控制程序正是起到了這樣的作用。本文結合了本公司在質量管理體系建立過程中文件控制程序建立的方法，探討了文件控制程序建立的基本流程，基本內容和要點。